Полькортолон в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению полькортолона в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток полькортолона, взаимодействие с другими лекарствами, применение полькортолона (таблетки) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Полькортолон
Международное название: Триамцинолон
Лекарственная форма: Таблетки 4 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
H Препараты гормонов для системного применения (кроме половых гормонов и инсулинов)
H02 Кортикостероиды для системного применения
H02A Простые препараты кортикостероидов для системного применения
H02A B Глюкокортикоиды
Фарм. группа:
Глюкокортикостероиды. Код АТС H 02 AB 08
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25ºС, защищать от света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, двухсторонне плоские, гравированные с одной стороны «○», а с другой « ». Диаметр таблетки от 9,5 до 10,5 мм.

Состав полькортолона в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество полькортолона

триамцинолона 4 мг
4 мг триамцинолона

Вспомогательные вещества в полькортолоне

лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат
лактоза моногидраты, картоп крахмалы, магний стеараты

Показания к применению таблеток полькортолона

  • острая недостаточность коры надпочечников, недостаточность коры надпочечников первичная (болезнь Аддисона) и вторичная, адреногенитальный синдром (гиперплазия надпочечников), предоперационная подготовка, тяжелые заболевания и травмы у больных с недостаточностью коры надпочечников
  • тиреоидит (не гнойный)
  • аллергические заболевания (контактный дерматит, атопический дерматит, сывороточная болезнь, реакции повышенной чувствительности к лекарственным препаратам, постоянный или сезонный поллиноз (аллергический ринит)), резистентные к лечению другими препаратами
  • болезни сердца и соединительной ткани: ревматический и неревматический миокардит, перикардит, дерматомиозит, системная красная волчанка, рецидивирующий полихондрит, ревматическая полимиалгия, воспаление сосудов, ревматические заболевания (как вспомогательное лечение в период обострения): анкилозирующий спондилит, артропатический псориаз, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (в случаях, резистентных к другим методам лечения), острый подагрический артрит, бурсит у больных с остеоартритом, болезнь Рейтера, ревматическая лихорадка
  • васкулиты, мезоартериит грануломатозный гигантоклеточный, узелковый периартериит
  • тяжелые кожные заболевания: эксфолиативный дерматит, герпетиформный буллезный дерматит, тяжелый себорейный дерматит, тяжелая полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), микоз, пузырчатка, тяжелая форма экземы и псориаз, пемфигоид
  • неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, целиакия тяжелой степени
  • приобретенная гемолитическая анемия, врожденная апластическая анемия, анемия вследствие селективной гипоплазии костного мозга, вторичная тромбоцитопения у взрослых, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых
  • алкогольный гепатит с энцефалопатией, печёночная энцефалопатия
  • гиперкальциемия при онкологических заболеваниях или саркоидозе
  • острый и подострый бурсит, эпикондилит, неспецифический острый тендовагинит, посттравматический остеоартрит
  • острый и хронический лимфобластный лейкоз, гранулезные и агранулезные лимфомы, рак молочной железы, рак предстательной железы миеломная болезнь, лихорадка, связанная с онкологическим заболеванием (как паллиативное лечение, наряду с соответствующим онкологическим лечением)
  • нефротический синдром: для усиления диуреза при СКВ, профилактика рецидива и протеинурия при идиопатическом почечном синдроме без уремии
  • туберкулезный менингит с ликворной блокадой (в составе с антибактериальной терапией), диссеминированный туберкулез легких
  • рассеянный склероз в период обострения, тяжёлая миастения (резистентная к лечению другими противомиастеническими препаратами, после тимэктомии у больных старше 40 лет (длительное лечение))
  • иридоциклит, хориоретинит, рассеянный задний увеит, воспаление зрительного нерва, симпатический хориоидит, аллергический конъюнктивит, кератит (не вирусной и грибковой этиологии), аллергическая периферическая язва роговицы
  • негерпетический стоматит, резистентный к лечению другими препаратами
  • бронхиальная астма, бериллиоз, синдром Леффлера, аспирационная пневмония, симптоматический саркоидоз, хроническая эмфизема легких (резистентная к лечению аминофилином и бета-миметиками)
  • профилактика отторжения имплантата (одновременно с другими иммунодепрессантами)
  • бүйрек үсті безі қыртысты қабығының жедел жеткіліксіздігінде, бүйрек үсті безі қыртысты қабығының бастапқы жеткіліксіздігінде (Аддисон ауруында) және қайталанған адренгенитальді синдромында (бүйрек үсті безінің асқын плазиясында), операция алдындағы дайындықта, бүйрек үсті безі қыртысты қабығының жеткіліксіздігі бар науқастардағы ауыр сырқаттар мен жарақаттарда
  • тиреоидитте (іріңсіз түрінде)
  • басқадай препараттармен емдеуге төзімді аллергиялық ауруларда (жанаспалы дерматитте, атопиялық дерматитте, сарысу ауруында, дәрілік препараттарға жоғары сезімталдық реакцияларында, тұрақты немесе маусымдық поллинозда (аллергиялық ринитте)
  • жүрек пен біріктірігіш тін ауруларында: ревматизмдік және ревматизмдік емес миокардите, перикардитте, дерматомиозитте, жүйелі қызыл жегіде, қайталанатын полихондритте, ревматикалық полимиалгияда, тамырлар қабынуында, ревматикалық ауруларда (асқыну кезеңіндегі қосымша дәрі ретінде): шорбуынданатын спондилитте, артропатиялық псориазда, ревматизмдік артритте, жасөспірімдердегі ревматизмдік артритте (емдеудің басқадай тәсілдеріне төзімді жағдайларда), жедел подагралық артритте, остеоартриті бар науқастардағы бурситте, Рейтер ауруында, ревматизмдік қызбада
  • васкулиттерде, грануломатозды алып жасушалы мезоартериитте, тораптық периартериитте
  • терінің ауыр ауруларында: эксфолиативті дерматитте, ұшықты буллезді дерматитте, ауыр себореялық дерматитте, ауыр көптүрлі эритемада (Стивенс-Джонсон синдромында), микозда, күлбіреуікте, экземаның ауыр түрі мен псориазда, пемфигоидта
  • арнайы емес ойық жаралы колитте, Крон ауруында, ауыр дәрежедегі целиакияда
  • жүре пайда болған гемолитиялық анемияда, іштен туа біткен апластикалық анемияда, сүйек кемігінің селективті гипоплазиясы салдарынан болатын анемияда, ересектердегі қайталанған тромбоцитопенияда, ересектердегі идиопатикалық тромбоцитопениялық пурпурада (Верльгоф ауруында)
  • энцефалопатиялы алкогольді гепатитте, бауыр энцефалопатиясында
  • онкологиялық аурулар немесе саркоидоз кезіндегі асқын кальциемияда
  • жедел және жайлап өрбитін бурситте, эпикондилитте, арнайы емес жедел тендовагинитте, жарақаттан кейінгі остеоартритте
  • жедел және солзылмалы лимфобласты лейкозда, гранулезді және агранулезді лимфомаларда, сүт безінің рагынде, қуық түбі безінің рагынде, миеломды ауруда, онкологиялық ауруларға байланысты қызбада (онкологиялық еммен бірге паллиативті ем ретінде
  • нефротикалық синдромда: ҚЖС кезінде диурезді күшейту үшін, қайталанудың алдын алғанда және уремиясыз идиопатиялық бүйрек синдромы кезіндегі протеинурияда
  • ликвор бөгеті бар туберкулезді менингитте (бактерияға қарсы емнің құрамында), диссеминирленген өкпе туберкулезіне
  • асқыну кезеңіндегі жайылған склерозда, ауыр миастенияда (40 жастан үлкен науқастардағы тимэктомиядан кейін миастенияға қарсы басқадай препараттармен емдеуге (ұзақ емдеуге) төзімді түрінде)
  • иридоциклитте, хориоретинитте, жайылған артқы увеитте, көру жүйкесінің қабынуында, симпатикалық хориоидитте, аллергиялық конъюнктивитте, кератитте (вирустық емес және зеңдік шеткергі ойық жарасында
  • басқадай препараттармен емдеуге төзімді ұшықтық емес стоматитте
  • бронхтық демікпеде, бериллиозда, Леффлер синдромында, аспирациялық пневмонияда, белгісіне қарай саркоидозда, өкпенің созылмалы (аминофилиндер мен бета-миметиктермен емдеуге төзімді) эмфиземасында
  • имплантат ажырауының (басқадай иммунодепрессанттармен бір мезгілде қолданғанда) алдын алғанда

Противопоказания полькортолона в таблетках

  • повышенная чувствительность к триамцинолону или другим компонентам препарата
  • микозы
  • детский возраст до 6 лет
  • риамцинолон мен препараттың басқадай компоненттеріне жоғары сезімталдықта
  • микоздарда
  • 6 жасқа дейінгі балаларға

Побочные действия таблеток полькортолона

Кратковременное применение триамцинолона, как и других глюкокортикостероидов, приводит к нежелательным эффектам только в исключительных случаях. Риск нежелательных эффектов, описанных ниже, касается, прежде всего больных, принимающих триамцинолон в течение длительного времени.
  • задержка натрия и жидкостей, недостаточность кровообращения, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, повышение артериального давления
  • ослабление мышц, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, переломы костей
  • пептическая язва и ее последствия: перфорации, кровотечения; перфорации толстого или тонкого кишечника, особенно у больных с воспалительным процессом в области кишечника; панкреатит; метеоризм; язвенный эзофагит, нарушения пищеварения, повышенный аппетит, тошнота
  • атрофические стрии, угри, замедленное заживление ран; истончение кожи; петехии и гематомы; эритема; повышенная потливость;
  • судороги; увеличение внутричерепного давления с застойным соском зрительного нерва; головокружения и головные боли, психические нарушения, нарушения сна
  • нарушения менструального цикла; синдром Иценко-Кушинга; торможение роста у детей; вторичная недостаточность коры надпочечников и гипофиза, особенно в стрессовых ситуациях, таких как болезнь, травма, хирургическая операция; выявление диабета и повышенная потребность в инсулине и противодиабетических препаратах у больных с манифестным диабетом; гирсутизм
  • катаракта; увеличение внутриглазного давления; глаукома; экзофтальм
  • отрицательный баланс азота, увеличение концентрации глюкозы в крови и в моче
  • реакции гиперчувствительности (аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек), облитерирующий тромбофлебит; увеличение массы тела
Басқадай глюкокортикостероидтарды қабылдаған кездегідей триамцинолонды қысқа уақыт қолдану айрықша жағдайларда ғана жағымсыз әрерлер туындатады. Төменде сипатталған жағымсыз әсерлер қаупі алдымен триамцинолонды ұзақ уақыт қабылдап жүрген науқастарға қатысты.
  • натрий мен сұйықтықтың іркілісі, қан айналымының жеткіліксіздігі, калийді жоғалту, гипогликемиялық алкалоз, артериялық қысымның жоғарылауы
  • бұлшық еттің әлісреуі, стероидты миопатия, бұлшық ет массасының азаюы, остеопороз, сүйектің сынуы
  • пептикалық ойық жара мен оның салдары: тесілулер, қан кетулер; әсіресе ішек аймағында қабыну үдерісі бар науқастарда тоқ ішек пен аш ішектің тесілулері; панкреатит; метеоризм; ойық жара эзофагиті, ас қорытудың бұзылуы, тәбеттің жоғарылауы, жүрек айнуы
  • атрофиялық стрии, безеулер, жаралардың баяу жазылуы; терінің жұқаруы; петехиялар мен гематомалар; эритема; қтты терлеу;
  • құрысулар; көру жүйкесі бүдірінің іркілісі бар бассүйекішілік қысымның жоғарылауы; бас айналуы мен бас ауыруы, психикалық бұзылулар, қйқының бұзылуы
  • етеккір циклының бұзылулары; Иценко-Кушинг синдромы; балалар өсуінің тежелуі; әсіресе ауру, жарақат хирургиялық операция сияқты стрестік жағдайлардағы бүйрек үсті безі қабыны мен гипофиздің қайталанған жеткіліксіздігі; диабетті анықтау мен маниифестік диабетпен ауратын науқастардағы инсулине, диабетке қарсы препараттарға деген қажеттіліктің жоғарылауы; гирсутизм
  • катаракта; көзішілік қысымның артуы; глаукома; экзофтальм
  • азоттың жағымсыз тепе-теңдігі, қан мен несептегі глюкоза қанығу деңгейінің артуы
  • асқын сезімталдық реакциялары (аллергиялық дерматит, есекжем, ангионевротикалық ісіну), тарылған тромбофлебит; дене салмағының артуы

Особые указания к применению

Триамцинолон противопоказан больным с системными грибковыми инфекциями из-за риска усиления инфекции. При грибковых инфекциях, леченых амфотерицином В, может иногда применяться для уменьшения его побочных эффектов, однако в этих случаях может вызывать недостаточность кровообращения и увеличение размеров сердца, а также тяжелую гипокалиемию. В случае повышенного стресса у больных, принимающих кортикостероиды, следует ввести увеличенную дозу быстродействующего глюкокортикостероида.

Перед началом лечения заболеваний полости рта следует исключить изменения, вызванные вирусом герпеса: десквамативный гингивит (если диагноз подтвержден исследованием биопсии методом иммунофлюоресценции), изменения в полости рта, сопутствующие заболеваниям, поддающимся лечению глюкокортикостероидами, такие как системная красная волчанка, пузырчатка, пемфигоид, синдром Стивенса-Джонсона, плоский лишай

Больных, принимающих триамцинолон, не следует прививать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител, разве что прививают больных, получающих глюкокортикостероиды как заместительное лечение, например, при болезни Аддисона.

Назначение Полькортолона пациентам с активной формой туберкулеза возможно только в случаях диссеминированного или молниеносного туберкулеза и только в сочетании с противотуберкулезной химиотерапией. Больные с латентным туберкулезом или положительной туберкулиновой пробой, принимающие триамцинолон, должны находиться под наблюдением с учетом возможности развития туберкулеза. В случае длительного лечения глюкокортикостероидами такие пациенты должны профилактически принимать противобактериальные препараты.

Триамцинолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ее локализации. Может выявить латентный амебиаз. У лиц, прибывших из тропических стран, или больных дизентерией, вызванной неизвестными причинами, перед лечением глюкокортикостероидами следует исключить заражение дизентерийной амебой.

У больных с гипофункцией щитовидной железы или циррозом печени действие триамцинолона усиливается. В случае опоясывающего лишая глаз триамцинолон следует применять осторожно из-за опасности перфорации роговицы.

Следует соблюдать осторожность при лечении больных с гипопротромбинемией одновременно триамцинолоном и аспирином.

При длительном лечении детей и младенцев следует наблюдать за их нервно-психическим развитием.

Применение глюкокортикостероидов может в некоторых случаях быть полезно при вспомогательном лечении некоторых заболеваний, связанных с ВИЧ-инфекцией. Однако, ввиду риска развития тяжелых, резистентных к лечению инфекций и новообразований, решение о применении глюкокортикостероидов у больных, ВИЧ-инфицированных и с развитым синдромом СПИДа, следует принимать после тщательного рассмотрения пользы и риска.

Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о потенциальном риске для плода. Триамцинолон выделяется с грудным молоком в небольшом количестве. Однако применение препарата в период лактации (грудного вскармливания), особенно длительно или в высоких дозах, может вызвать у ребенка торможение роста или нарушение секреции эндогенных гормонов коры надпочечников. При необходимости длительного применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управления транспортными средствами и обслуживания потенциально опасных устройств
Препарат обычно не влияет на психомоторную способность. Однако иногда может вызывать головокружения, головные боли, даже психические нарушения.

Специальные предупреждения и меры предосторожности

Триамцинолон следует применять в минимальных эффективных дозах. Если возможно снижение дозы, следует ее постепенно уменьшать.

Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу триамцинолона следует сокращать постепенно.

Прерывание лечения после длительного приема препарата может вызвать симптомы так называемого синдрома отмены глюкокортикостероидов, такие как повышенная температура, мышечные и суставные боли, плохое самочувствие. Эти симптомы могут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.

Триамцинолон в больших дозах может вызывать повышение артериального давления, задержку воды и натрия, а также увеличенное выведение калия. Может быть необходимо ограничение натрия и увеличение калия в диете. Триамцинолон вызывает также увеличенное выведение кальция.

Длительное применение триамцинолона может вызывать катаракту, глаукому с возможностью повреждения зрительных нервов, а также увеличивает риск вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Во время лечения триамцинолоном могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза. Существовавшая ранее эмоциональная неустойчивость или психотические склонности могут во время лечения усиливаться.

Следует осторожно применять триамцинолон при неспецифическом язвенном колите, если существует угроза перфорации; абсцессах или других гнойных инфекциях, дивертикулезе кишечника, свежих анастамозах кишечника, активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, гипертонии, остеопорозе, миастении, диабете, гипофункции печени, глаукоме, грибковых или вирусных инфекциях, гиперлипидемии, гипоальбуминемии.

В случае перфорации пищеварительного тракта у больных, принимающих триамцинолон в больших дозах, симптомы перитонита могут быть незначительны или вообще не появиться.

Препарат Полькортолон содержит лактозу. Не рекомендуется пациентам с редко выступающей наследственной нетолерантностью галактозы, дефицитом лактазы типа Лапп или глюкозо-галактозой мальабсорбцией.
Жұқпаның күшею қаупіне байланысты триамцинолонды жүйелі зеңдік аурулары бар науқастарға қолдануға болмайды. Зеңдік жұқпаларды В амфотерацинмен емдегенде кейде оның жағымсыз әсерлерін азайту үшін қолданылуы мүмкін, дегенмен бұл жағдайларда қан айналымының жеткіліксіздігі мен жүрек көлемінің ұлғаюын, сондай-ақ ауыр гипокалиемияны туғызуы ықтимал. Кортикостероидтар қабылдайтын науқастарда стрестің жоғарылауы жағдайында жылдам әсер ететін глюкокортикостероидтарды енгізу керек.

Ауыз қуысы ауруын емдеуді бастаудың алдында ұшық вирусы туғызған өзгерістерді: десквамативті гингивитті (егер иммунофлюоресценция тәсілімен диагнозы расталса), аурумен қатар жүретін қызыл жегі, күлбіреуік, пемфигоид, Стивенс-Джонсон синдромы , жайпақ теміреткі сияқты глюкокортикостероидтармен емдеуге илікпейтін ауыз қуысындағы өзгерістерді жоққа шығару керек

Триамцинолон қабылдайтын науқастарға тірі вирусты вакциналарды екпеу керек. Мысалы, Аддисон ауруы кезінде орын басу емі ретінде глюкокортикостероидтар алатын науқастарға еккенде болмаса, әсері жойылған вирусты және бактериялық вакцинаны енгізу, антиденелер мөлшелерінің күткендегідей артуын туғызбауы мүмкін.

Туберкулездің белсенді түрлерімен ауратын емделушілерге Полькортолонды тек диссеминирленген немесе қауырт түрлерінде және туберкулезге қарсы химиялық еммен үйлестіріп қана тағайындауға болады. Өлім-жітімге апарып соғатын немесе жағымды туберкулиндік сынамасы бар, триамцинолон қабылдап жүрген науқастар туберкулездің өршу ықтималдығы ескеріле отырып дәрігердің бақылауында болуы тиіс. Глюкокортикостероидтармен ұзақ емдеген жағдайда емделушілер бактерияға қарсы препараттарды алдын ала қабылдаулары тиіс.

Триамцинолон жұқпаның белгілерін бүркемелеуі, жұқпаға төзімділікті және оны шектеу қабілетін төмендетуі мүмкін. Жасырын амебиаздың анықталуы мүмкін. Тропикалық елдерден келген немесе белгілі бір себептерден туындаған дизентериямен ауратын адамдарды емдеудің олардың дизентериялық амеба жұқтырмағанын анықтап алу керек.

Қалқанша безінің асқын қызметі немесе бауыр циррозы бар науқастарда триамцинолонның әсері күшейе түседі. Көзге түскен белдеулі теміреткі жағдайында мүйізгек қабаттың тесілу қаупіне байланысты триамцинолонды абайлап қолдану керек.

Гипопротромбинемиясы бар науқастарды триамцинолонмен және аспиринмен бір мезгілде емдеген кезде Абай болу керек.

Балалар мен нәрестелерді ұзақ емдеген кезде олардың жүйке-психикалық дамуын қадағалау керек.

Глюкокортикостероидтарды қолдану кейбір жағдайларда АИВ-жұқпалармен байланысты кейбір ауруларды қосымша емдегенде пайдалы болуы мүмкін. Алайда жұқпалар мен жаңа түзілістерді емдеуге төзімді ауыр жұқпалардың өршу қаупіне байланысты АИВ-жұқтырған және ЖИТС синдромы өршіген науқастарға глюкокортикостероидтарды қолдану туралы шешімді пайда мен қауіпті мұқият қарастырғаннан кейін қабылдау керек.

Жүктілік пен лактация
Тек ана үшін болжанатын пайда ұрық үшін қауіптен артқан жағдайда ғана препаратты жүктілік кезінде қолдану мүмкін болады. Бала туатын жастағы әйелдер ұрық үшін болатын қауіп туралы ескертілуге тиіс. Триамцинолон емшек сүтімен аздаған мөлшерде аздаған мөлшерде бөлініп шығады. Алайда препаратты лактация (бала емізу) кезеңінде әсіресе ұзақ немесе жоғары дозаларда қолдану бала өсуінің тежелуін немесе бүйрек үсті безі эндогенді гормондар сөлінісінің бұзылуын туғызуы мүмкін. Препаратты лактация кезеңінде ұзақ қолдану қажет болған кезде бала емізуді тоқтату керек.

Көлік құралдарын басқару және қауіпті құрылғыларды қамту қабілетіне әсері
Препарат әдетте психомоторлы қабілетке әсер етпейді. Алайда кейде бас айналуын, бас ауыруын, тіпті психикалық бұзылуларды туғызуы мүмкін.

Арнайы ескертулер мен сақтық шаралары

Триамцинолонды ең аз тиімді дозада қолдану керек. Егер дозаны төмендету мүмкін болса, оны біртіндеп азайту керек.

Емдеуді бірден тоқтату бүйрек үсті безі қабы дамуының жеткіліксіздігін туғызуы мүмкін, сондықтан триамцинолонның дозасын біртіндеп қысқату керек.

Препаратты ұзақ қабылдаудан кейін емдеуді тоқтату температураның көтерілуі, бұлшық ет пен буын аурулары, жай-күйдің нашарлауы сияқты глюкокортикостероидтарды тоқтату синдромы деп аталатын белгілерді туығызуы мүмкін. Бұл белгілер тіпті бүйрек үсті безі қыртысты қабығының жеткіліксіздігі байқалмаған жағдайда да пайда болуы мүмкін.

Триамцинолон үлкен дозаларда артериялық қысымның жоғарылауын, су мен натрийдің іркілуін, сондай-ақ калий шығарылуының артуын туғызуы мүмкін. Емдәмде натрийді шектеу және калийді арттыру қажет болуы мүмкін. Триамцинолон сонымен бірге кальцийдің шығарылуын туғызады.

Триамцинолонды ұзақ қолдану көру жүйкесінің зақымдануы болуы мүмкін катаркта мен глаукоманы туғызуы мүмкін, сондай-ақ қайталанған зеңдік және вирустық жұқпалардың қаупін арттырады.

Триамцинолонмен емдеу кезінде эйфория, ұйқысыздық, көңіл-күйдің өзгеруі, жеке бастаың өзгеруі, ауыр жабығу, психоз симптомы сияқты психикалық бұзылулар пайда болуы мүмкін. Емдеу кезінде бұрын болған эмоциялық тұрақсыздық пен психотикалық бейімділіктер күшеюі мүмкін.

Егер тесілу қаупі болса спецификалық емес ойық жара колитінде абайлап қолдану керек; абсцестерде немесе басқадай іріңді жұқпаларда, ішек дивертикулезінде, ішектің анастамоздарында, белсенді немесе жасырын пептикалық ойық жарада, бүйрек жеткіліксіздігінде, гипертонияда, остеопорозда, миастенияда, диабетте, бауырдың гипофункциясында, глаукомада, зеңдік немесе вирустық жқпаларда, гипоальбуминемияда абайлап қолдану керек.

Триамцинолонды үлкен дозаларда қабылдап жүрген науқастарда ас қорыту жолының тесілуі болған жағдайда перитониттің симптомдары болымсыз болуы немесе мүлдем пайда болмауы мүмкін.

Полькортолон препаратының құрамында лактоза бар. Галактозаны көтере алмаушылықтың сирек кездесетін түрі, Лапп түріндегі лактаза тапшылығы немесе глюкозо-галактоза мальабсорбциясы бар емделушілерге қолдануға болмайды.

Дозировка и способ применения

Индивидуально, в зависимости от заболевания и реакции на лечение.

Рекомендуется прием препарата в соответствии с суточным ритмом, обычно раз в день, утром. Однако, в некоторых случаях может быть необходим более частый прием Полькортолона.

Взрослым и подросткам старше 14 лет: от 4 мг до 48 мг в день в один или несколько приемов, после приема пищи.

Детям: обычно 0,416 - 1,7 мг/кг массы тела или 12,5 - 50 мг/ м2 поверхности тела в сутки, в один или несколько приемов.

При недостаточности коры надпочечников: 0,117 мг/кг массы тела или 3,3 мг/ м2 поверхности тела в сутки, в один или несколько приемов.

В случае пропуска приема следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, эту дозу пропустить.

Не следует принимать две дозы сразу.
Ауруға және емдеуге реакцияға байланысты жекелей белгіленеді.

Препаратты тәуліктік ырғаққа байланысты әдетте күніне бір рет таңертең қабылдау керек. Дегенмен кейбір жағдайларда Полькортолонды таза қабылдау да қажет болуы мүмкін.

Ересектер мен 14 жастан үлкен жасөспірімдерге: тамақтан кейін күніне бір рет немесе бірнеше рет қабылданатын 4 мг-ден 48 мг-ға дейін.

Балаларға: дене салмағының әр келісіне шаққанда тәулігіне әдетте 0,416 - 1,7 мг/кг немесе дене бетінің әр шаршысына шаққанда бір немессе бірнеше рет қабылданатын 12,5 - 50 мг/ м2

Бүйрек үсті безі қабығының жеткілісіздігінде: дене салмағының әр келісіне шаққанда 0,117 мг/кг немесе дене бетінің әр шаршысына тәулігіне бір немесе бірнеше рет қабылданатын 3,3 мг/ м2.

Қабылдауды өткізіп алған жағдайда препаратты мүмкіндігінше жылдам қабылдау немесе келесі қабылдау уақыты жақындап қалса бұл дозаны өткізіп жіберу керек.

Екі дозаны қатарынан қабылдамау керек.

Взаимодействие с лекарствами

Совместное применение Полькортолона с:
  • нестероидные противовоспалительные препараты, алкоголь: повышенный риск образования язвы и кровотечения пищеварительного тракта;
  • амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы: гипокалиемия, гипертрофия сердечной мышцы, недостаточность кровообращения;
  • парацетамол: гипернатриемия, отеки, увеличенное выведение кальция, риск гипокальциемии и остеопороза. Повышенный риск гепатотоксичности парацетамола;
  • анаболические стероиды, андрогены: отеки, угри;
  • холинолитические препараты (атропин): увеличение внутриглазного давления;
  • антикоагулянты (производные кумарина, индадион, гепарин, стрептокиназа, урокиназа): снижение, а у некоторых больных повышение их эффективности; повышенный риск образования язвы и кровотечения пищеварительного тракта;
  • пероральные противодиабетические препараты, инсулин: ослабление противодиабетического эффекта;
  • антитиреоидные препараты, гормоны щитовидной железы: изменение активности щитовидной железы, может быть необходимо изменение дозы или прекращение приема антитиреоидного препарата или гормона щитовидной железы;
  • пероральные противозачаточные препараты, содержащие эстрогены: усиление эффекта триамцинолона;
  • гликозиды наперстянки: повышенный риск нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов;
  • мочегонные препараты: уменьшенный эффект диуретиков, гипокалиемия;
  • фолиевая кислота: повышенная потребность в этом препарате;
  • иммунодепрессанты: повышенный риск инфекции, развития лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний;
  • изониазид: снижение концентрации изониазида в плазме крови, в основном у лиц с быстрым ацетилированием; может быть необходимо изменение дозы;
  • мексилетин: ускоренный метаболизм мексилетина и снижение его концентрации в плазме крови;
  • натрий: отеки, гипертония, может быть необходимо ограничение в диете натрия и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия; применение глюкокортикостероидов иногда требует дополнительного введения натрия;
  • вакцины, содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрессивных доз глюкокортикостероидов возможно развитие вирусных заболеваний; снижается эффективность прививки;
  • другие вакцины: повышенный риск неврологических осложнений и снижение выработки антител.
Полькортолонды басқа заттармен бірге қолдану:
  • қабынуға қарсы стероидты емес препараттар, алоголь: ойық жара түзілуі мен асқазан-ішек жолынан қан кетудің жоғары қаупі;
  • В амфотерицин, карбоангидраза тежегіштері: гипокалиемия, жүрек бұлшық етінің гипертрофиясы, қан айналымының жеткіліксіздігі;
  • парацетамол: асқын натриемия, ісінулер, кальций шығарылуының артуы, гипокальциемия мен остеопороз қаупі. Парацетамол гепатоуыттылығы қаупінің жоғарылауы;
  • анаболиялық стероидтар, андрогендер: ісінулер, безеулер;
  • холинолитикалық препараттар (атропин): көзішілік қысымның жоғарылауы;
  • антикоагулянттар (кумарин туындылары, индадион, гепарин, стрептокиназа, урокиназа): олардың тиімділігінің төмендеуі, ал кейбір науқастарда жоғарылауы; ойық жара түзілуі мен ас қорыту жолынан қан кету қаупінің жоғарылауы;
  • диабетке қарсы ішетін препараттар, инсулин: диабетке қарсы тиімділігінің әлсіреуі;
  • тиреоидқа қарсы препараттар, қалқанша без гормондары: қалқанша без белсенділігінің өзгеруі, дозаны өзгерту немесе тиреоидқа қарсы препараттарды немесе қалқанша без гормондарын қабылдауды тоқтату қажет болуы мүмкін;
  • ұрықтануға қарсы ішетін құрамында эстрогендер бар препараттар: триамцинолон тиімділігінің күшеюі;
  • оймақгүл гликозидтері: жүрек ырғағының бұзылуы мен гликозидтер уыттылығының арту қаупі;
  • несеп айдағыш препараттар: диуретиктер тиімділігінің төмендеуі, гипокалиемия;
  • фолий қышқылы: осы препаратқа қажеттіліктің артуы;
  • иммунодепрессанттар: жұқпаның, лимфома мен басқадай лимфотикалық аурулардың өршу қаупі жоғарылайды;
  • изониазид: негізінен жылдам ацетирлденуі бар адамдардың қан плазмасындағы изониазид қанығу деңгейінің төмендеуі; дозаны өзгерту қажет болуы мүмкін;
  • мексилетин: мемксилетин метаболизмінің жылдамдауы мен оның қан плазмасындағы қанығу деңгейлерінің төмендеуі;
  • натрий: ісінулер, гипертония, емдәмде натирий және натрийдің құрамы жоғары дәрілік заттарды шектеу қажет болуы мүмкін; глюкокортикостероидтарды қолдану кейде натрийді қосымша енгізуді қажет етеді;
  • құрамында тірі вирустар бар вакциналар: глюкокортикостероидтардың иммундепрессивті дозаларын қолдану кезеңінде вирустық аурулардың өршуі мүмкін; егу тиімділігі төмендейді;
  • басқадай вакциналар: неврологиялық асқынулардың арту және антиденелер өндірілуінің төмендеу қаупінің жоғарылауы.

Передозировка полькортолоном в таблетках

Практически отсутствует угроза острого отравления, но существует риск передозировки при длительном применении триамцинолона, особенно в больших дозах.

Симптомы: повышенное давление и отеки. Кроме того, передозировка триамцинолона может проявиться появлением нежелательных эффектов, описанных выше.

Лечение: отмена препарата или уменьшение дозы.
Жедел улану қаупі іс жүзінде болмайды, бірақ әсіресе ұлкен дозаларда триамцинолонды ұзақ қоданғанда артық дозалану қаупі болады.

Белгілері: қысымның көтерілуі мен ісінулер. Бұдан бөлек триамцинолонның артық дозалануы жоғарыда сипатталған жағымсыз әсерлердің пайда болуымен көрініс беруі мүмкін.

Емдеу: препаратты тоқтату немесе дозаны азайту.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биологическая доступность триамцинолона после перорального приема составляет от 20 до 30%. Пища замедляет всасывание триамцинолона в начальной фазе, но не влияет на общую биодоступность препарата. Триамцинолон связывается с белками сыворотки в 40%, в основном с глобулинами, связывание характеризуется высоким сродством, но малой емкостью связи, с альбуминами - наоборот. Объем распределения свободной фракции препарата составляет 0,6-2 дм3/кг массы тела. Триамцинолон метаболизируется в печени, в меньшей степени в почках. Период полувыведения триамцинолона из сыворотки крови составляет от 2 до более 5 часов, из тканей - 18-36 часов. Выводится из организма в основном с мочой в виде неактивных метаболитов, менее 15% составляет неизмененный триамцинолон. Триамцинолон проходит через плацентарный барьер, а также проникает в материнское молоко.
Ішке қабылдағаннан кейін триамцинолонның биологиялық жетімділігі 20-дан 30% дейін құрайды. Тамақ бастапқы сатыда триамцинолонның сіңуін баяулатады, бірақ препраттың жалпы биожетімділігіне әсер етпейді. Триамцинолон сарысу ақуыздарымен, негізінен глобулиндермен 40% байланысады, байланысуы жоғары текстікпен, бірақ аз сиымдылықпен, альбуминдермен - керісінше сипатталады. Препараттың бос фракциясының таралу көемі дене салмағына шаққанда 0,6-2 дм3/кг құрайды. Триамцинолон бауырда аз дәрежеде бүйректе метаболизденеді. Триамцинолонның қан сарысуынан жартылай шығарылу кезеңі 2-ден 5 сағатқа дейін, тіндерден жартылай шығарылу кезеңі 5 сағаттн астам құрайды. Триамцинолон плацентарлы бөгет арқылы, сондай-ақ анна сүтіне өтеді.

Фармакодинамика

Полькортолон является синтетическим глюкокортикостероидом, фторированным производным преднизолона, обладающим сильным противовоспалительным действием. Эффект проявляется через 1-2 часа и сохраняется в течение около 6 - 8 часов. Время действия составляет 2,25 дня. Считают, что 4 мг препарата обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0,75 мг дексаметазона, 0,6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона. Обладает слабым минералокортикоидным действием. Полькортолон тормозит развитие симптомов воспаления, не влияя на его причину. Тормозит скопление макрофагов, лейкоцитов и других клеток в районе воспалительного очага. Ингибирует фагоцитоз, высвобождение лизосомных ферментов, а также синтез и высвобождение химических медиаторов воспаления. Вызывает уменьшение расширения и проницаемости капилляров, торможение миграции лейкоцитов и образования отеков. Усиливает синтез липомодулина, ингибитора фосфолипазы А2, высвобождающей арахидоновую кислоту из фосфолипидной мембраны, с одновременным ингибированием ее синтеза.

Механизмы иммунодепрессивного действия до конца не изучены, но Полькортолон может ингибировать клеточные иммунологические реакции, как и специфические механизмы, связанные с иммунным ответом. Уменьшает количество Т-лимфоцитов, моноцитов и ацидофильных гранулоцитов. Уменьшает также присоединение иммуноглобулинов к рецепторам на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение интерлейкинов путем торможения бласттрансформации Т-лимфоцитов и ослабления раннего иммунного ответа. Тормозит проникновение циркулирующих иммунных комплексов через основные мембраны и уменьшает концентрацию компонентов комплемента и иммуноглобулинов.

Полькортолон ингибирует секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки кортикостероидов и андрогенов корой надпочечников. Развитие недостаточности коры надпочечников и время восстановления ее функции зависит, прежде всего от продолжительности лечения и в меньшей степени от дозы, времени и частоты приема препарата, как и от времени его полувыведения.

При одноразовом приеме от 60 до 100 мг триамцинолона активность надпочечников остается угнетенной в течение 24-48 часов и возвращается к норме в течение 30-40 дней. Практически у каждого больного, принимающего Полькортолон в дозах 12-16 мг в день более, чем 7-10 дней, может развиться недостаточность надпочечников. После длительного приема больших доз функция надпочечников может восстановиться в течение примерно 1 года, а у некоторых пациентов – может сохраняться надпочечниковая недостаточность всю жизнь.

Полькортолон усиливает катаболизм белков и индуцирует ферменты, участвующие в метаболизме аминокислот. Тормозит синтез и усиливает деградацию белков в лимфатической, соединительной, мышечной и кожной ткани. При длительном применении может наблюдаться атрофия этих тканей.

Препарат увеличивает утилизацию глюкозы путем индукции ферментов глюконеогенеза в печени, стимуляции катаболизма белков (что увеличивает количество аминокислот для глюконеогенеза) и уменьшения использования глюкозы в периферических тканях. Это приводит к увеличенной аккумуляции гликогена в печени, увеличению концентрации глюкозы в крови и увеличению резистентности к инсулину. Усиливает липолиз и мобилизует жирные кислоты из жировой ткани, что увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении может отмечаться нарушение перераспределения жиров. Угнетает синтез костной ткани и усиливает её резорбцию. Снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, что приводит к вторичной гиперфункции паращитовидных желез и одновременной стимуляции остеокластов и ингибированию остеобластов. Эти эффекты вместе с вторичным уменьшением количества белковых компонентов в результате катаболизма белков могут привести к торможению роста костей у детей и подростков и развитию остеопороза у больных всех возрастов.

Усиливает действие эндо- и экзогенных катехоламинов.
Полькортолон преднизолон туындысымен фторланған қабынуға қарсы күшті әсері бар синтетикалық глюкокортикостероид болып табылады. тиімділігі 1- сағат өткенде басталып, 6-8 сағатқа жуық уақыт бойы сақталады. Әсер ету уақыты 2,25 күн құрайды. Препараттың мг 4 дозасының қбынуға қарсы тиімділігі 4 мг метилпреднизолонның, 5 мг преднизалонның, 0,75 мг дексаметазонның, 0,6 мг бетаметазонның және 20 мг гидрокортизонның қбынуға қарсы тиімділігіне шендес деп есептеледі. Әлсіз минералокортикоидты әсерге ие. Полькортолон оның себеп-салдарына әсер етпестен қабыну белгілерінің өршуін тежейді. Макрофагтардың, лейкоциттер мен басқадай жасушалардың қабыну ошағы аумағында шоғырлануын тежейді. Лизосомды ферменттердің фагоцитозын, сондай-ақ химиялық қабыну медиатроларының синтезі мен босап шығуын тежейді. Қылтамырлардың кеңеюі мен өткізгіштігі азаюын, лейкоциттердің жылжуы мен ісінулердің түзілуін туғызады. Липомодулиннің, арахидон қышқылын фосфолипидті жарғақшадан босатып шығарып, оның синтезін бір мезгілде тежейтін, А2 фосфолипаза тежегішінің синтезін күшейтеді.

Иммунодепрессиялық әсерінің механизмі аяғына дейін зерттелмеген, бірақ Полькортолон иммундық жауапқа байланысты арнайы механизмдер сияқты жасушалық иммунологиялық реакцияларды тежей алады. Т-лимфоциттердің, моноциттер мен ацидофильді гранулоциттердің мөлшерін азайтады. Сонымен бірге иммунглобулиндердің жасушалар бетіндегі рецепторлармен қосылуын азайтады және Т-лимфоциттер бласттрансформациясын тежеу мен ерте иммундық жауапты әлсірету жолымен интерлейкиндердің синтезін немесе босап шығуын тежейді. Айналымдағы иммундық жиынтықтардың негізгі жарғақшалар арқылы өтуін тежейді және компломенттер компоненттері мен имунглобулиндердің қанығуын азайтады.

Полькортолон гипофизбен АКТГ сөлінісін тежейді, бұл бүйрек үсті безінің кортикостероидтар мен андрогендерді өндіруін азайтады. Бүйрек үсті безі жеткіліксіздігінің өршуі мен оның қызметінің қалпына келу уақыты ең алдымен емдеу ұзақтығына және аз дәрежеде дозаға, препаратты қабылдау ұзақтығы мен жиілігіне, сонымен бірге оның жартылай шығарылу кезеңіне байланысты болады.

60-тан 100 мг дейінгі триамцинолонады бір рет қабылдағанда бүйрек үсті безінің белсенділігі 24-48 сағат бойы бәсеңдеген күйінде қалады және 30-40 күн бойы қалпына келеді. Іс жүзінде Полькортолонды күніне 12-16 мг дозада 7-10 күннен көбірек қабылдаған әрбір науқаста бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігі өршуі мүмкін. Үлкен дозаларды ұзақ уақыт қабылдағаннан кейін бүйрек үсті безінің қызметі шамамен 1 жылдың ішінде қалпына келуі, ал кейбір емделушілерда - бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігі өмір бойы сақталуы мүмкін.

Полькортолон ақуыздврдың катаболизмін күшейтеді және аминқышқылдар метаболизміне қатысатын ферменттерді индукциялайды. Лимфатикалық, біріктіргіш, бұлшық ет пен тері тіндеріндегі ақуыздар синтезін тежейді және деградациясын күшейтеді.

Препарат бауырдағы глюконеогенез ферменттерін индукциялау, ақуыздар катаболизмін көтермелеу (бұл глюкогенезга арналған аминқышқылдар мөлшерін арттырады) және шеткергі тіндерде глюкозаның пайдаланылуын азайту жолымен глюкозаның кәдеге асырылуын арттырады. Бұл гликогеннің бауырда артық жинақталуын, қанда глюкозаның қанығу деңгейі артуын және инсулинге төзімділіктің артуын туғызады. Липолизді күшейтеді және майы тіндерден майлы қышқылдарды жұмылдырады, бұл қан сарысуындағы майлы қышқылдардың қанығу деңгейін арттырады. Ұзақ уақыт емдеген кезде майлардың таралып бөлінуінің бұзылуы байқалады. Сүйек тіндерінің синтезін бәсеңсітеді және оның қайта сіңуін күшейтеді. Қан сарысуындағы кальцийдің қанығу деңгейін төмендетеді, бұл парақалқанша бездің асқын қыметінің қайталануын және осымен бір мезгілде остеокластардың көтермеленуі мен остеобластардың тежелуін туғызады. Бұл әсерлер ақуыздар катаболизмі нәтижесіндегі ақуыз компоненттері мөлшерінің қайталап азаюымен бірге балалар мен жөасөспірімдер сүйегінің өсуін тежеуі және барлық жастағы науқастарда остеопороздың өршуін туғызуы мүмкін.

Эндо- және экзогенді катехоламиндердің әсерін күшейтеді.

Упаковка и форма выпуска

По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного средства на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Поливинилхлорид үлбірден және лакталған баспалық алюминийлі фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 25 таблеткадан. Картон пәшкеге дәрілік затты медицинада қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге 2 пішінді ұяшықты қаптамадан.